NGÀNH SINH HỌC, SẢN XUẤT VÔ TRÙNG, THIẾT BỊ Y TẾ

https://www.camfil.com/en/industries/life-science/biologics--sterile-manufacturing--medical-devices

NGÀNH SINH HỌC, SẢN XUẤT VÔ TRÙNG, THIẾT BỊ Y TẾ

Để có được sự bảo vệ và các tiêu chuẩn nghiêm ngặt trong phòng sạch xử lý vô trùng, hãy chuyển sang sử dụng lọc Camfil để có các giải pháp lọc không khí cho ngành dược phẩm sinh học và thiết bị y tế.

Nếu không có bộ lọc không khí, chúng ta sẽ không thể sản xuất các thiết bị y tế, vắc-xin, liệu pháp gen, thuốc có hiệu quả cao và các sản phẩm dược phẩm quan trọng khác một cách an toàn. Các yêu cầu và quy định nghiêm ngặt về xác định mức độ sạch sẽ. Và không có gì lạ khi ô nhiễm trong không khí ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng của các sản phẩm dược phẩm và thiết bị y tế.

CÔNG NGHỆ CAO VÀ CÔNG NGHỆ SINH HỌC CẦN môi trường KHÔNG KHÍ SẠCH NHẤT CÓ THỂ

Sản xuất thuốc sinh học là một quá trình phức tạp và độc đáo. Bào tử sinh học được tạo ra từ protein từ các sinh vật sống đã được thiết kế để tạo ra protein điều trị với số lượng lớn. Chúng cực kỳ nhạy cảm và có thể bị ảnh hưởng tiêu cực bởi sự thay đổi quy trình dù là nhỏ nhất.

Tương tự, đối với các thiết bị y tế được sử dụng trong các tình huống quan trọng cũng có yêu cầu cao. Chúng phải tuân theo các quy định nghiêm ngặt, vì vậy việc sản xuất chúng đòi hỏi phải có các phòng sạch để đảm bảo đáp ứng các quy định này.

Chiết rót dược phẩm là một quá trình rất quan trọng, đòi hỏi một môi trường hoàn toàn sạch sẽ và được kiểm soát. Hệ thống lọc giúp duy trì mức độ sạch trong các khu vực quy trình khác nhau, từ cấp A đến cấp C hoặc D. Trong tất cả các tình huống này, hướng của luồng không khí cần phải được kiểm soát để ngăn chặn bất kỳ ô nhiễm chéo nào xâm nhập vào sản phẩm cuối cùng.

CÁC KHU VỰC CHẾ BIẾN VÔ TRÙNG KHÁC NHAU CÓ CÁC YÊU CẦU KHÁC NHAU

Các cơ sở chế biến vô trùng yêu cầu các giải pháp lọc không khí khác nhau cho từng khu vực sau:

Khu vực	Giải pháp
MAU và AHU Rửa và chuẩn bị Đường hầm khử trùng và phòng chuẩn bị vô trùng	Bộ lọc đầu pre-filtration cao cấp để giảm thiểu tổng chi phí sở hữu và bảo vệ các khu vực quan trọng Hệ thống lọc HEPA hiệu quả để vận hành phòng sạch trơn tru - Camfil CleanSeal ™ và Megalam ™ Tăng thông lượng đường hầm khử oxy hóa với Absolute D-Pyro , bộ lọc nhiệt độ cao hiệu quả nhất trên thị trường
Làm đầy vô trùng Môi trường nhỏ như hệ thống rào cản truy cập hạn chế (RABS) và bộ cách ly	Megalam và bộ lọc push-push để bảo vệ môi trường làm việc Dòng CamSafe ™ để bảo vệ người lao động và môi trường
Khu vực đóng gói	CamCleaner ™ để duy trì một nhà kho sạch sẽ, an toàn

CÓ ĐƯỢC SỰ YÊN TÂM CHO TẤT CẢ CÁC QUY TRÌNH NHẠY CẢM CỦA BẠN

Camfil là công ty đi đầu trong các giải pháp lọc không khí cho ngành khoa học đời sống (sinh học, dược phẩm) và hợp tác chặt chẽ với một số nhà sản xuất dược phẩm lớn nhất toàn cầu. Chúng tôi cung cấp bộ lọc, hộp và máy làm sạch không khí được thiết kế để tuân thủ các yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn, truy xuất nguồn gốc và kiểm soát.

TOÀN BỘ CÁC BỘ LỌC PROSAFE ™ CỦA CHÚNG TÔI DÀNH CHO SẢN XUẤT Y TẾ VÀ VÔ TRÙNG MANG LẠI NHỮNG LỢI ÍCH SAU:

Được phát triển đặc biệt để đảm bảo an toàn cho quy trình trong môi trường sản xuất y tế và vô trùng
Trơ đối với sự phát triển của vi sinh vật và sự nhiễm bẩn theo ISO 846
Hầu hết các bộ lọc tiết kiệm năng lượng - chất lượng cao của chúng không ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động
Đã thử nghiệm khả năng chống lại các hóa chất được sử dụng để làm sạch và khử nhiễm trong phòng sạch
Không chứa các thành phần hóa học độc hại như formaldehyde, phthalates và bisphenol-A
Bền bỉ và có khả năng chống ẩm và ăn mòn cho hệ thống HVAC hợp vệ sinh phù hợp với VDI 6022

Hộp lọc CleanSeal ™ của Camfil cũng được thiết kế đặc biệt cho ngành dược phẩm – sinh học. Đây là một giải pháp chống rò rỉ mạnh mẽ, được hàn hoàn toàn, dễ lắp đặt, xử lý và bảo trì.

LỢI ÍCH CỦA GIẢI PHÁP LỌC KHÍ CAMFIL

Kiểm soát môi trường sản xuất nhạy cảm của bạn bằng các giải pháp lọc khí chuyên dụng cho môi trường vô trùng. Bạn sẽ đạt được những lợi ích tổng thể sau:

Bảo vệ sản phẩm của bạn khỏi ô nhiễm và ô nhiễm chéo, đảm bảo chất lượng sản phẩm
Giảm thiểu việc sản phẩm lỗi và trách nhiệm pháp lý
Ngăn không cho nhân viên tiếp xúc với vật chất sinh học
Bảo vệ môi trường bằng cách đảm bảo các mức độ an toàn sinh học liên quan
Tuân thủ các quy định nghiêm ngặt về môi trường và nơi làm việc
Giảm thiểu chi phí vận hành với bộ lọc tiết kiệm năng lượng hiệu quả
Thay thế bộ lọc dễ dàng, an toàn mà không làm gián đoạn hoạt động và không có nguy cơ nhiễm bẩn

Nguồn: https://www.camfil.com/en/industries/life-science/biologics--sterile-manufacturing--medical-devices

Vui lòng liên hệ Air Filtech để có các giải pháp lọc khí hiệu quả.

Tham khảo: Máy lọc không khí phù hợp môi trường của bạn